Investigación Clínica y Evidencia de Vida Real

Donde la experiencia clínica se convierte en evidencia

Investigación clínica y evidencia local para decisiones más confiables en oncología.

Diseñamos, coordinamos y brindamos soporte a ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de evidencia de vida real (RWD/RWE), farmacovigilancia y publicaciones científicas, con especial fortaleza en oncología.

Conozca nuestros servicios Solicite una reunión

Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)

Cumplimiento de la normativa ecuatoriana aplicable

Integridad y trazabilidad de datos electrónicos

Explorar

+20 años

Experiencia clínica

Trayectoria clínica oncológica de la fundadora y visión aplicada al desarrollo de proyectos.

Equipo multidisciplinario

Ciencia, operaciones y calidad

Metodología, datos, bioestadística, farmacovigilancia, medical writing y ejecución coordinada.

CRO local

Conocimiento del contexto ecuatoriano

Cercanía con investigadores, instituciones y necesidades reales del sistema de salud.

Modelo integral

Del protocolo a la evidencia

Acompañamiento desde el diseño del estudio hasta el análisis, la calidad y la comunicación científica.

Sede Principal

Guayaquil, Ecuador

Nosotros

¿Quiénes somos?

CLINVEC acerca la investigación internacional a la realidad local y convierte la práctica clínica ecuatoriana en evidencia científicamente válida.

Cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y de la normativa ecuatoriana aplicable (AM 069-2024)
Amplia red de investigadores especializados en Oncología y otras áreas terapéuticas
CRO ecuatoriana con especial fortaleza en oncología y capacidad para desarrollar proyectos en otras áreas terapéuticas

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Servicios

Lo que hacemos por ti

Desde el diseño del protocolo hasta la publicación científica, cubrimos cada etapa de tu ensayo clínico.

Datos y Evidencia de Vida Real

Diseñamos estudios de RWD/RWE que conectan la práctica clínica real con evidencia científicamente válida para la toma de decisiones.

RWDRWEEvidencia

Farmacovigilancia

Evaluación y reporte de eventos adversos ante ARCSA, con estudios posautorización que acompañan todo el ciclo de vida del medicamento.

AEs/SAEsPosautorizaciónARCSA

Medical Writing y Publicaciones

Redacción de manuscritos y comunicación científica bajo estándares EQUATOR Network, con foco en credibilidad metodológica y editorial.

ManuscritosEQUATORPublicaciones

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Especialidades

Áreas Terapéuticas

Cubrimos un amplio espectro de especialidades médicas, con foco principal en Oncología y capacidad para desarrollar proyectos en otras áreas terapéuticas.

Especialidad principal

Oncología

Especialización principal. Ensayos en tumores sólidos, hematológicos y estudios de prevención oncológica.

Tumores Sólidos Hematología Prevención

Cardiología

Estudios de seguridad cardiovascular, insuficiencia cardíaca y factores de riesgo en población latinoamericana.

Cardiovascular HTA Factores de riesgo

Neurología

Ensayos en enfermedades neurodegenerativas, epilepsia y trastornos del movimiento con seguimiento especializado.

Neurodegenerativa Epilepsia SNC

Enfermedades Metabólicas

Diabetes tipo 2, obesidad, dislipidemia y síndrome metabólico con alta prevalencia en Ecuador.

Diabetes Obesidad Metabólico

Enfermedades Infecciosas

Estudios de vacunas, antivirales y antibióticos con énfasis en patologías prevalentes en la región tropical.

Vacunas Antivirales Tropical

Enfermedades Raras

Apoyo a estudios de patologías de baja prevalencia que requieren centros especializados y seguimiento riguroso.

Baja prevalencia Especializado Riguroso

Investigadores

Una amplia red de investigadores

Trabajamos con un equipo de investigadores principales altamente capacitados, seleccionados según la complejidad y especialidad de cada protocolo.

Red Multidisciplinaria

Contamos con una amplia red de investigadores principales y sub-investigadores, con foco en Oncología y proyección a otras áreas terapéuticas.

Formación GCP

Todos los investigadores del sitio son entrenados en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), garantizando la protección de los participantes y la integridad de los datos.

Proyección Científica

Nuestra red participa activamente en la generación de evidencia y publicaciones científicas de impacto para la región.

Estudios Activos

Actualmente nuestra red se encuentra en cierre de estudios observacionales y de prevalencia, contribuyendo al avance de la investigación oncológica y de datos de vida real (RWE) en Ecuador.

Colaborar con Nosotros

Cómo Trabajamos

Una ruta integral, desde la necesidad hasta la publicación

Acompañamos cada proyecto de forma integral, desde la identificación de la necesidad hasta la comunicación científica de los resultados, con un enfoque metodológico, operativo y de calidad.

01

Diagnóstico y factibilidad

Analizamos la necesidad del cliente o investigador, la evidencia existente, la población disponible, las fuentes de datos, los centros potenciales, los recursos y la viabilidad del proyecto.

02

Diseño metodológico

Definimos la pregunta, objetivos, población, variables, desenlaces, diseño, tamaño muestral, plan de análisis y documentación esencial.

03

Activación

Coordinamos los procesos éticos, regulatorios, contractuales, documentales, tecnológicos y de capacitación necesarios para iniciar.

04

Ejecución y calidad

Gestionamos centros, datos, seguimiento, monitoreo, queries, desviaciones, seguridad y cumplimiento del protocolo.

05

Análisis e interpretación

Realizamos el análisis estadístico y construimos tablas, figuras, indicadores y una interpretación clínica conjunta.

06

Comunicación científica

Preparamos informes, dossiers, presentaciones, pósteres y manuscritos, y acompañamos el proceso editorial.

Del diagnóstico inicial a la publicación científica: una ruta estructurada, trazable y orientada a resultados.

Equipo

Un equipo multidisciplinario

Médicos, coordinadores de estudio, especialistas en asuntos regulatorios, gestión de datos y calidad, trabajando juntos bajo un mismo estándar de excelencia clínica.

Calidad y Cumplimiento

Calidad en cada etapa

La calidad y el cumplimiento regulatorio son la base de cada proyecto que ejecutamos, desde el diseño del protocolo hasta la entrega de resultados.

Sistema de Gestión de Calidad

Auditorías internas, gestión del archivo maestro (eTMF) y procedimientos operativos estándar (SOPs) que aseguran la trazabilidad de cada estudio.

Cumplimiento Regulatorio

Operamos bajo Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la normativa nacional AM 069-2024 del MSP/ARCSA, con procesos orientados al cumplimiento continuo en cada fase del estudio.

Integridad de Datos

Bases de datos clínicas diseñadas bajo los principios ALCOA+ y estándares CDISC, con validación continua de la calidad de la información.

Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)AM 069-2024 MSP/ARCSACDISCIntegridad y Trazabilidad de DatosEQUATOR NetworkLOPDP

Alianzas

Alianzas estratégicas

Construimos relaciones de largo plazo con patrocinadores, sitios de investigación y aliados regulatorios para ejecutar estudios con los más altos estándares de calidad.

Aliado Regulatorio

PROADV S.A.S.

Soporte especializado en Regulatory Affairs para la presentación y seguimiento de trámites ante ARCSA y comités de ética.

Patrocinadores y Sitios de Investigación

Colaboración activa

Trabajamos con laboratorios patrocinadores y sitios de investigación en Ecuador y Latinoamérica para ampliar el acceso a ensayos clínicos de calidad.

Colaboremos

¿Listo para llevar tu investigación al siguiente nivel?

Nuestro equipo está disponible para discutir cómo CLINVEC puede apoyar tus proyectos de investigación clínica en Ecuador, con capacidad de coordinación regional mediante alianzas estratégicas.

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